bobty综合体育1行业：国产设备进口替代，行业迎来高速发展
1.1 药企启动新一轮固定资产投资，制药装备行业迎来拐点
制药企业用于生产的各种机械设备统称为制药设备。制药设备包括原料药机械设备、制剂机械、药材粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装设备、制药设备等八类。使用测试设备和其他设备。从市场份额来看，医药包装设备占比50%以上，其次是原料药机械设备、制剂设备、饮片设备等，医药粉碎机械和制药用水设备占比较低.
bobty综合体育近年来四川制药机械设备，我国医药制造资产增速开始回升。2000年以来，我国医药制造业经历了两轮GMP认证，其中第二轮GMP从2011年开始，推动医药企业加大固定资产投入。2011-2015年，医药制造业总资产增速保持在15%左右。关于。2016年增速逐渐回落，到2019年底已从之前的15%降至最低的7.2%。2020年后，资产整体增速将继续回升，从2019年最低的7.2%逐步上升至2021年6月的14.7%，预计上行趋势将持续。
从行业整体销售情况看，2010年以来，受益于新版GMP认证，下游药企加大固定资产投入，带动上游制药装备行业迎来快速发展，行业增速超过 20%。随着医药企业固定资产投资逐步接近尾声，医药装备行业销售自2016年起见顶回落，2016-2019年行业增速在15%左右，行业增速将回升至2020 年约为 20%。
我国制药设备行业起步于1990年代。2004年首轮GMP认证对行业发展起到了重大推动作用。2011年启动的第二轮GMP认证再次推动了行业的快速发展。近年来，我国生物医药产业的快速发展，加速了生物医药企业固定资产的投资。与此同时，国内制药设备企业在生物制药设备的研发和生产方面取得了突破。2020年随着新冠疫情四川制药机械设备，国产制药设备进口替代加速，行业迎来第三次高速发展。
bobty综合体育1.2 我国制药装备产业格局分散，集中度有待提高
我国制药装备制造企业数量逐年增加，从2000年的27家增加到2020年的147家。从趋势上看，2016年以来，行业进入下行周期，企业数量也逐年下降。到2019年底，企业数量又开始增加，达到目前的147家。目前，我国医药专用装备制造业的竞争格局比较分散。我们预计2020年龙头企业东富龙和楚天科技的市场份额不会超过5%。总体来看，我国医药专用设备制造行业的竞争格局仍然比较分散和集中。仍有改进的余地。
1.3 生物药爆发，生物大分子生产设备需求持续加速
bobty综合体育生物药的毛利率在90%左右，成本占10%左右，其中直接材料占25%左右，直接人工占15%左右，制造成本占60%左右。2020年全球生物制药市场规模为3131亿美元。假设毛利率为90%，且设备耗材计入制造成本，2020年全球设备耗材市场规模为187亿美元。弗若斯特沙利文预测未来5年仍将保持8% -10% 增长。
2020年我国生物药市场规模3870亿元。假设国产生物药占比75%，毛利率90%四川制药机械设备，设备耗材计入制造成本，2020年我国生物药设备耗材市场规模为175%。考虑到我国生物类似药目前处于疫情爆发阶段，预计我国生物制药设备及耗材市场规模有望保持20%以上的增速。从部分生物制药企业的情况来看，其固定资产投资近年来增长较快。生物制药生产相对困难。从国际上看四川制药机械设备，生物制药公司通常更愿意建立自己的生产能力。当前，国内生物医药行业处于爆发期，小型生物医药企业数量快速增加，生物医药上市速度不断加快四川制药机械设备，企业固定资产投资需求快速增长，带动了生物医药的发展。我国制药设备行业。（报告来源：未来智库）带动我国制药装备产业发展。（报告来源：未来智库）带动我国制药装备产业发展。（报告来源：未来智库）
1.4 生物制药核心装备国产化率低，进口替代空间大
目前我国生物制药设备国产化率还很低，未来进口替代空间巨大。2020年，奥星生命科技、莫里森国际、东富龙等公司的生物制药设备收入还比较少。其中，奥星生命科技为9亿（含海外收入），莫里森国际为7.7亿，其次是东富龙。20亿。从占比来看，奥星生命科技、莫里森国际、东富龙等公司的生物制药设备收入在我国生物制药生产设备及耗材市场总规模中占比仍然很低。垄断，我国企业未来进口替代空间更大。
2 装备：国内企业生物制药装备突破
2.1.1 传统生物制药制药工艺
生物制品生产工艺的开发过程一般需要经过工程细胞库建设、摇瓶工艺开发、小规模工艺开发、中试放大、生产纯化和制备等步骤。
2.1.2 我国生物制药生产设备及耗材市场概况
总体来看，2020年我国生物制药设备及耗材市场规模约为175亿元，其中反应器系统、一次性反应袋、层析设备及耗材占主要份额。
2.2.1 不锈钢反应釜：研发生产壁垒低，成为国内企业突破口
不锈钢反应釜的发展历史悠久。它们是在 1950 年代推出的。到现在为止，该技术已经非常成熟，研发和生产的门槛都比较低。我国制药设备企业近年来也在这一领域逐步发展。随着进展，有望率先实现国产替代。目前不锈钢反应釜的主要发展方向是多功能、大型化、智能化。
2.2.2 一次性反应系统：成本大幅降低，生产更灵活
与传统的不锈钢反应罐相比，一次性反应系统的成本大大降低。从前期的资金投入到后期的安装、消毒、操作人力等，降低了成本，总成本下降了近50%。反应堆的前期建设周期也比较短。从具体的使用场景来看，对于临床前、临床和相对较小的商业项目，一次性反应器的优势非常突出。企业可以更灵活地安排生产，降低成本，同时可以在一定程度上实现产能利用率。改善程度。
一次性生物反应器主要有摇动式、波混式和搅拌式。其中，摇动式和波混式体积相对较小，而搅拌式反应体积较大。目前最大的一次性生物反应器是ABEC开发的，容积达到6000L。一次性反应系统主要由一次性反应器（包括反应袋）、一次性储液袋和一次性过滤组件组成。储液袋和反应袋约占40%，是一次性反应系统中成本最高的两项。一般来说，一次性反应系统的技术壁垒在于反应袋、储液袋等的设计。
3 消耗品：国产消耗品逐步突破，进口替代是大势所趋
3.1 多层共挤膜及一次性袋：原材料和工艺是核心壁垒，国内企业逐步突破
多层共挤薄膜，即多层共挤复合薄膜，是将PA/PE/PP/EVOH等不同功能的树脂材料熔融挤出，并在同一在进一步处理之前通过各自的流道模具。通过加工（吹塑冷却法）制成的多层复合薄膜。多层共挤薄膜一般由基层、功能层和粘合层组成。基层在内外表面提供保护和支撑，功能层起阻隔作用，粘合层位于基层和功能层之间，形成一体化复合膜。一次性袋的体积越大，对薄膜和工艺的要求就越高。现在，
多层共挤膜的核心壁垒在于原材料的开发、选择和复合，而一次性反应袋的壁垒在于焊接工艺。除了原材料和工艺，稳定的上下游供应链也至关重要。以赛多利斯为例，其一次性反应袋涉及从原材料供应到最终产品生产的诸多环节。稳定的生产供应链对于提供优质的产品至关重要 稳定的产品至关重要。一次性反应袋的价格比较高。根据我们的基层调研结果，2000L一次性反应袋在15万元左右，1000L在7万~8万元，500L在4万元，200L在3万元，50L在1~2万元。百万。
3.2 色谱填料和色谱柱：研发生产壁垒较低，国内企业有望快速突破
国外色谱柱生产厂家主要有GE、Millipore、Pall、Repligen等少数公司，其产品既可用于实验阶段，也可用于规模化生产阶段。相比之下，GE产品种类繁多，处于世界领先地位，市场份额最大。色谱柱最重要的品质是重现性、寿命和选择性，这涉及到原材料的选择、键合工艺、色谱柱装填工艺和色谱柱本身的出厂质检等多个环节。分析柱的研发和生产壁垒相对较低，岳旭科技、纳微科技等国内企业已取得突破。
色谱技术是公司产品生产的基本原理。主要有两大应用领域，即用于工业分离纯化的制备色谱和用于实验室分析检测的分析色谱。制备层析的主要应用领域主要是生物医药，客户比较集中，单采量大。分析色谱的应用范围很广，所以客户数量多但单采量少。
作为色谱“核心”的色谱填料的研发难度较大。在生物医药领域的下游生产环节，由于生物分子结构多样且复杂，对外部环境要求高，对企业的研发能力要求极高。目前，对色谱填料性能的主要评价指标有形貌、结构、粒径和分布、孔径和分布、材料组成和表面官能团。
4山之石：从赛多利斯的成长路径看药机企业核心竞争力
4.1 赛多利斯
百年制药机械供应商：赛多利斯是世界知名的制药机械供应商。该公司成立于 1870 年，是第一家生产和销售短臂分析天平的公司。1970年代，赛多利斯通过不断的外延收购逐步进入制药机械行业。，现已成为生物制药全流程耗材供应商。
营业收入和净利润进入加速增长通道：赛多利斯营业收入从2011年的60亿元增长到2020年的187.4亿元，复合增长率达15.5%；净利润从2011年的3.4亿元增长到2019年的18.2亿元，复合增长率为20.5%。2018年开始，随着全球生物制药市场的逐步提速，公司全球化战略的逐步推进，一次性反应体系应用的加速推进，公司收入和利润进入加速增长状态. 2020年营收增速将超过30%。，利润增速超过45%，预计未来2-3年将保持高速增长。
公司产品涵盖制药工艺全过程：公司业务主要包括生物工艺解决方案和实验室产品与服务两大板块。生物工艺解决方案板块主要包括过滤、发酵、细胞培养、纯化、储存等产品，实验室产品和服务主要包括制药行业实验室的仪器和耗材，并提供相关服务。
两大业务板块齐头并进，生物工艺解决方案增速显着：公司两大业务由两家子公司开展，其中Sartorius Stedim Biotech SA主要承担生物工艺解决方案业务，Sartorius Lab Holding GmbH主要承接实验室产品和服务业务。从营收来看，公司两大业务呈现并驾齐驱的态势。其中，生物工艺解决方案板块从2013年的5.5亿欧元增长到2020年的17.8亿欧元，复合增长率为18.3%。实验室产品和服务板块从2013年的2.7亿欧元到2020年的5.5亿欧元，复合增长率为10.7%。
4.2 跟随医药行业发展，成为综合服务商是药机企业的核心竞争力
紧跟药物研发趋势，不断提供新设备。综合来看，当前药物研发不断加快，新药种类不断涌现，这也对制药机械行业提出了更高的要求。制药设备企业需要紧跟研发潮流，不断提供新设备，才能实现长远发展。
丰富产品品类，制药设备综合供应商。制药设备企业需要能够提供从研发到生产全过程的设备和耗材，以更好地满足制药企业的多样化需求，增加客户粘性。（报告来源：未来智库）
实现国际化布局，享受广阔的全球市场。国际化布局可以降低成本，更便捷地服务客户，更快地响应需求，增强客户粘性。全球制药设备市场空间广阔，北美和亚洲市场发展空间巨大。
5 重点公司分析
5.1 楚天科技：制药机械行业拐点已来，公司可期加速发展
楚天科技成立于2000年，现已成为世界医疗器械行业的主要企业之一。主营业务为医疗设备及其整体技术解决方案，率先推动智能医疗工厂的研发。公司于2014年在上海成立，目前拥有德国ROMACO集团、楚天华通、四川医药设计院、楚天飞云、楚天源创、楚天华星、楚天智能机器人等多家全资或控股子公司. ，全球员工总数超过4500人，合作客户超过2600家。产品已出口到40多个国家和地区，全球市场份额持续快速增长。
5.2 东富龙：制药机械领先，长远发展值得期待
上海东富龙科技股份有限公司成立于1993年，2011年上市，公司是一家为全球制药企业提供制药工艺、核心设备和系统工程整体解决方案的综合性制药设备服务商。目前，公司正在加快新领域的设备布局。其中，在细胞治疗、生物样本、消毒杀菌等方面具有整体解决方案能力。2020年，公司医疗器械及耗材板块收入将突破2亿元，同比增长500%以上。生物工程单机及系统板块营收突破2亿，同比增长200%以上。
5.3 纳米微技术：国内纳米微球制备技术的引领者
作为国内纳米微球材料制备领域的领军企业，在医药产业升级扩张、研发企业降本增效需求旺盛、国际关系复杂、海外疫情频发的背景下，核心原材料自主控制的重要性日益提高。，国产品牌替代进口的趋势正在蓬勃发展。公司凭借自主掌握底层技术、产品品质媲美国外、高性价比的综合服务等核心竞争力，有望在未来成为全球领先的纳米微球制造商。业绩实现大幅增长。从 2017 年到 2020 年，营业收入由5700万元增至2.05亿元，复合年增长率为53%。2021Q1-3实现营收2.82亿元，同比增长121%。2021Q1-3，归属于母公司的净利润为1.15亿元，同比增长192%。
报告摘录：
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